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lol菠菜网网址导航|第三轮集采品种扩面 注射剂进入集采范围

2020-01-11 15:11:06      访问量:919

lol菠菜网网址导航|第三轮集采品种扩面 注射剂进入集采范围

lol菠菜网网址导航,11月28日,据财联社报道,继第二轮全国扩围谈判后,第三轮药品带量采购已经到来,而这一轮带量采购的品种也将从前两轮的25个品种扩大到其他品种上,而业内也流传出一份《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》(以下简称《通知》),《通知》要求各省上报35个品种2018年和2019年10月31日之前的采购量。

据通知显示,第三批拟集采药品品种涉及共有35个,包括阿卡波糖、阿比特龙、阿德福韦酯、阿奇霉素片、紫杉醇白蛋白结核型等,这些集采品种中大多数为口服剂型,只有一个注射剂,结合此前的化学注射剂一致性评价要求,由此可见,化学注射剂集采也已在路上。

下表为网传的第三批集采名单,从集采药品名单来看,集采药品基本上为市场常见用药,且药品临床价值高,且单一品种生产药企数量基本在3家以上,从上一轮集采的结果可以看出,只要药品生产家数多于3家的,药品降幅均较大,因此第三轮药品降价幅度或更猛烈。

(资料来源:insight数据库)

受以上消息的影响,今日a股及港股医药股均大幅下跌,尤其是有生产相关产品的企业,如石药集团,今日大跌9.73%,中国生物制药大跌4.9%,恒瑞医药大跌4.21%,不过也有部分公司小幅下跌,如华东医药,主要在于此次将阿卡波糖纳入集采范围市场早有预期,因此此前公司股价早有反应。

二甲双胍竞争最激烈

从第三批集采名单来看,竞争最为激烈的是二甲双胍,无论是二甲双胍缓释剂型还是二甲双胍口服常释剂型,均有13家药企生产,因此,毫无疑问,其市场竞争压力非常大。

(资料来源:insight数据库)

二甲双胍主要是治疗糖尿病用药。糖尿病是一种慢性病,当胰腺产生不了足够的胰岛素或者人体无法有效地利用所产生的胰岛素时,就会出现糖尿病,通常会导致高血糖症或血糖升高。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。

目前糖尿病主要分为1型、2型,且均存在明显的遗传异质性。其中1型缺乏胰岛素分泌能力,胰岛素绝对匮乏,在糖尿病中约占比5%;2型主要是由于肥胖和缺乏锻炼,使身体无法有效地利用胰岛素。2型糖尿病往往在发病几年后才被诊断出来,且已出现并发症。妊娠期糖尿病在糖尿病中约占比2-3%,可通过在产前筛查检测,通常会在怀孕后消失,但遗传给下一代患2型糖尿病的危险增大。

我国糖尿病以2型为主,2013年全国调查中2型糖尿病患病率为10.4%,其中男女占比分别为11.1%、9.6%。另外国内糖尿病患者老年人比例逐年增加,2000年我国60岁以上患糖尿病的比例为10%,到2006年增加到13%,在2008年及2013年的调查中显示,60岁以上的老年人糖尿病患者发病率均在20%以上。

据idf统计,2017年全球有4.25亿名糖尿病患者,相当于每11位成人中就有1人患上糖尿病,潜在2型糖尿病患者多达3.52亿,预计到2045年全球糖尿病患者将达到6.29亿。2017年全球20~79岁人群中约400万人死于糖尿病,相当于每8s就有1人死亡。

我国糖尿病患者基数大,2017年糖尿病患者达到1.14亿人,预计2045年将达到1.5亿人以上。

目前国内治疗糖尿病药物种类繁多,以阿卡波糖、双胍类用药、胰岛素以及glp-1类似物为主。

在国内口服降糖药市场中,二甲双胍是仅次于阿卡波糖的超级大品种。目前国内样本医院二甲双胍市场份额仍以原研药为主,其中施贵宝占86%。

二甲双胍被纳入2018版国家289种基药目录,根据国务院要求,属于“289基药目录”的品种,应在2018年底前完成一致性评价。逾期未完成的,不予再注册,因此,国内生产二甲双胍的厂家竞争越来演越烈,仅盐酸二甲双胍的活跃投标企业就达119家。

6个品种集采相对缓和

除了以上竞争激烈的品种,也有部分竞争较为平缓。如:福多司坦口服常释剂型、甲硝唑口服常释剂型、铝碳酸镁咀嚼片、美洛昔康口服常释剂型、莫西沙星口服常释剂型、碳酸氢钠口服常释剂型,以上6个品种目前市场上只有3家,且包括原研,因此相对其他品种而言,以上6个品种药品降价幅度或许会相对较小。

(资料来源:insight)

注射液进入集采范围

值得一提的是,此次集采品种中有紫杉醇白蛋白结合型,不集采紫杉醇注射液。紫杉醇是一种经典的微管蛋白抑制剂,可以抑制肿瘤细胞分裂,属于及其常用的临床肿瘤化疗药物。经过改良后的白蛋白结合型紫杉醇有效降低了不良反应,增强了给药的便捷性,提高了疗效,适用于多种晚期及转移后的肿瘤治疗。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年1月再美国获fda批准上市,2008年进入中国。石药集团白蛋白紫杉醇于2018年首仿上市,截至今年前三季度,公司该款产品销售额已突破10亿大关。

2018年石药集团的白蛋白紫杉醇市占率仅有9.3%,其竞争药品多西他赛、紫杉醇酯体、紫杉醇市占率分别为38.9%/38.3%/13.5%,白蛋白紫杉醇的快速增长,也是逐步替代普通紫杉醇的过程,白蛋白紫杉醇的强大产品力加上公司的肿瘤销售团队,可见其市场前景非常广阔。

不过需要注意的是若第三批集采将其纳入集采范围,目前市场上共有4家企业竞争,尽管竞争压力较小,不过仍存在降价空间,届时对石药及恒瑞恐造成不利影响。

由于紫杉醇白蛋白为注射剂,因此第三批若集采该品种,注射剂或从此进入集采范围。

来源: 格隆汇

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